老本眼

一周行情

上周（5月6日至5月9日）医药生物指数下落0.65%，跑输上证指数2.30个百分点。转变药（BK1106）周内高潮0.62%；恒生医疗保健业指数（HSCICH）周内高潮0.41%；港股转变药ETF广发（513120）周内下落1.05%。

一周要闻

医药代名义临最严监管，回扣入刑后销售模式将透彻调治。

转变药物研发国度科技紧要专项因循儿童用药和高发疾病转变品种的研发。

国度药监局发布新规，将二丁胶囊和眠简易颗粒转为非处方药，提高药品可及性。

转变药产业链强势发力，医药板块有望触底反弹，股东行业复苏。

计策驱动药店转型，智能药房成为社区“健康驿站”的新模式。

国度组织药品联结带量采购中将儿童药物与成东谈主药物进行分组采购，确保儿童用药安全。

医药行业销售用度邻接两年下滑，256家药企销售东谈主员减少3.8万，行业调整显着。

医药行业嘉会行将召开，行业趋势和计贪图向备受柔和。

破解基因“天书”的权衡为新药开发提供了新的标的，股东精确医学的发展。

中邮证券：2026年有望迎来BD（商务拓展）和要点时势数据读出的双重催化，国产转变药全球性竞争力提高逻辑不断强化。转变药板块行情2025年以BD驱动为主，2026年到2027年瞻望将以大品种舛误临床POC数据驱动为主，恒久维度看，2028年后当前已出海的要点品种，如康方依沃西单抗、科伦博泰Sac-TMT以及信达生物IBI363等一系列要点品种将迎来外洋上市交易化，参考百济神州泽布替尼放量节拍，板块龙头公司有望充分受益交易化分红。手脚成长性赛谈，提议以中期维度交融转变药板块基本面，再次强调产业层面转变药的全球参与度提高趋势在2025年已有充分体现，瞻望将来将更多看到国产转变药在早研层面追逐及反超西洋，章程制胜布景下，中期国产新药必将迎来收货期，抓续看好板块投资契机。

转变眼

一周临床磨练动向

字据医药魔方提供的数据，5月6日至5月9日，国度药品监督经管局药品审评中心共败露61条临床磨练登记信息，其中22条为处于临床磨练II期及以上的转变药新登记临床磨练信息，有3个临床权衡时势正在招募患者。

前沿洞悉

又一减重临床磨练拟招募1980东谈主，曾被淡忘近20年的靶点卷土重来

医药魔方数据库裸露，5月8日CDE临床登记平台公示一项迅速、双盲、劝慰剂对照3期权衡（ENLIGHTEN-1），该权衡在未袪除2型糖尿病的肥美或超重成东谈主中开展，评价Eloralintide每周一次养息的有用性和安全性。

除了中国，这项临床磨练还将在好意思国、巴西、澳大利亚、加拿大、德国等地作念全球多中心权衡，筹办招募1980位受试者，磨练组用Eloralintide，对照组用劝慰剂。

看到减重，许多东谈主下意志会把Eloralintide归到当下爆火的GLP-1赛谈，其实实足不是一趟事。Eloralintide是礼来自研的胰淀素受体振奋剂，走的是Amylin靶点道路，和GLP-1属于两条不同的减重逻辑。

Eloralintide的2期临床数据照旧很有看点，263名肥美超重成东谈主参与磨练，用药48周后，各剂量组体重降幅作念到了9.5%—20.1%，对比劝慰剂仅0.4%的降幅，上风不错说是碾压级别的。

更遑急的是，全体来看，受试者的胃肠谈反作用较轻，约10%出现泻肚，8%出现吐逆。不仅是Eloralintide，罗氏与ZealandPharma的胰淀素类药物petrelintide早期磨练裸露，该药物可在四个月内匡助患者减重高达8.6%，恶心等反作用较现存药物更轻。

而GLP-1胃肠谈反作用的发生率高，让许多患者难以坚抓用药。因此，反作用少或然不错让Amylin靶点药物成为减重药的“黑马”。

有酷爱的是，Amylin算不上什么簇新成见，早在1987年就照旧被发现。它能和胰岛素协同分泌，天生自带扼制食欲的属性，早年其实就被行业交付厚望，仅仅中间几经盘曲，如今又借着减重赛谈再行走到台前。

可为什么这样多年没火起来？其实等于本事门槛高，早年的制剂工艺跟不上，药物半衰期短，得天天打针，患者遵守性太差。礼来的Eloralintide，刚好科罚了这个核肉痛点——作念成了每周一次的周制剂，大大镌汰了患者的用药干事，再加上2期数据饱和亮眼，让这个千里寂几十年的老靶点再行站到了减重赛谈的风口上。

艾力斯方丈家具与肺癌主流靶向药作念对照权衡

医药魔方数据库裸露，5月7日CDE临床登记平台公示一项全球多中心、迅速对照、绽开标签的III期权衡（ALPACCA）。这项权衡成心针对佩戴EGFRPACC萧瑟突变的局部晚期或改造性非小细胞肺癌患者，中枢是对比伏好意思替尼和权衡者遴荐的奥希替尼或阿法替尼，乐橙体育(中国)官网入口望望哪款药手脚一线养息更有用、更安全。

当前该权衡正在招募患者，拟入组东谈主群480东谈主，除了中国，还向包括好意思国、意大利、日本、韩国等地区招募。

这里必须先给全球厘清布景，否则许多东谈主不知谈这几款药的“来头”。第三代EGFR-TKI伏好意思替尼，是艾力斯的中枢家具，说它撑起艾力斯的半壁山河齐不为过，2025年它的营收就有51.2亿元，占了公司总营收的98%。

而它要对比的两个“敌手”，也齐不是猖狂之辈：奥希替尼是阿斯利康的第三代EGFR-TKI原研药，算是行业里的“老年老”，口碑和数据齐很能打；阿法替尼则属于翰森制药，是首个国产的第三代EGFR-TKI，亦然临床常用的主流遴荐。

所谓头仇敌，等于新药不找劝慰剂进行对照权衡，而是径直跟市面上照旧获批、临床常用的阳性药（也等于管用的药）正面相比，实打实比疗效、比安全性，比的等于谁更靠谱、谁更符合患者。肺癌是全球规模内恶性肿瘤中发病与死字干事齐很重的疾病，从病理学来看，肺癌主要分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌，其中非小细胞肺癌或然占了85%，是最常见的类型。

而表皮孕育因子受体（EGFR），是NSCLC中常见的驱动基因之一，比如中国的晚期患者，EGFR突变的发生率高达55.9%。

EGFR突变也分类型，传统上分为经典突变（比如19外显子缺失、21外显子L858R突变）和萧瑟突变（除了经典突变除外的其他EGFR突变类型）。而此次权衡的中枢——PACC突变，全称是P-环和αC螺旋压缩突变，属于典型的萧瑟突变。

一言以蔽之，ALPACCA权衡的中枢主见很明确——伏好意思替尼要是疗效和安全性不比两款标杆药差，以致有可能更有上风，不错给这类小众患者多一个靠谱的遴荐。

但我们也得客不雅说，它如实不是最严格的那种头仇敌，毕竟对照组能二选一，还不设盲，莫得作念到“实足公谈”的硬PK（比拼）。不外这亦然药企常用的求实瞎想，既简约成本，又能更贴合信得过临床场景——毕竟现实中，医师原来就会字据患者的具体情况选药，这样得出的数据，也更有执行参考价值。

国产东谈主工腹黑在荷兰获批开展临床权衡

近日，齐心医疗欧洲全资子公司BrioHealthBV布告，公司自主研发的全磁悬浮植入式左心室接济系统BrioVAD在欧洲的临床权衡——BRIOLIFE磨练，剖析取得荷兰监管批准。荷兰是参与本次权衡的欧洲国度中，首个批准开展磨练的国度。

据了解，BrioVAD是中国首个且独一取得FDA批准在好意思国开展临床磨练的有源植入式医疗器械，其在好意思国进行的INNOVATE临床磨练（与雅培HeartMate3开展的头仇敌大规模前瞻性迅速对照权衡）已完成跨越200例患者植入。

齐心医疗BRIOLIFE临床权衡是一项在欧洲开展的前瞻性、多中心、单组、基于预设沟通值的非劣效性临床磨练，旨在系统评估BrioVAD养息晚期心衰患者的安全性与临床性能。该权衡筹办在欧洲12家临床中心开展，拟入组约60名患者，障翳成东谈主晚期心衰的短期及恒久养息，其主要绝顶为术后6个月生计率。

齐心医疗暗示，在欧洲商场，除了照旧取得荷兰监管批准外，BRIOLIFE临床磨练肯求也已取得德国、奥地利伦理委员会的批准，与5家欧洲临床中心完成磨练契约签署，将在获批后同步初始临床权衡干事。

转变药故事

一场对于GLP-1（胰高血糖素样肽-1‌）类药物的“淘金激越”正在全球掀翻。

诺和诺德的司好意思格鲁肽与礼来的替尔泊肽在2025年协力创下跨越700亿好意思元销售额，这个数字照旧远远超出医药行业昔日对“重磅炸弹”的透露。近日，奥博老本亚洲团队实践董事应大为在一场行业论坛上直言：“常常一个药作念到10到20亿好意思元就算重磅炸弹，按照当今的门径照旧涨到20亿好意思元，但跟700亿好意思元的差距繁多。”

他进一步将这一数字放入历史坐标中对比：也曾的“药王”K药（帕博利珠单抗）在峰值年份卖出300多亿好意思元、修好意思乐卖出200多亿好意思元、创造了小分子药物销售遗迹的丙肝调养药索非布韦上市前两年销售额达到200亿好意思元，更早的立普妥峰值达130亿好意思元。应大为合计，更舛误的是，这个数字还在以惊东谈主的速率增长，“增长的瓶颈以致不是能不可卖出去，而是能不可坐蓐出来。惟有坐蓐得出来，就卖得出去”。

有共鸣合计，GLP-1类药物的全球年销售额最终可能打破2000亿好意思元。手脚参照，当前中国药物商场的总规模浅近在3000亿好意思元。应大为详细了这场变革的颠覆性：“昔日五年全球医药商场的增速，扣掉（新冠）疫情以来的通胀，一年也就5%出面。光是这两个品种的增长孝顺就跨越三分之一。这照旧不像是一个药品，更像是某种繁多的经济步地。”

拓展阅读：GLP-1药物的“金山”若何挖？奥博老本应大为：中国药企还在“卖青苗”乐橙体育，但主场契机远未已毕